曲安奈德
化学分子式: C24H31FO6 保质期：3年
分子量: 434.498 CAS#: 76-25-5 生产日期:2023-06-20 标准: USP 39
项目 | 标准 | 结果 |
外观 | 白色或类白色 结晶粉末 | 类白色 结晶粉末 |
含量 | 97.0%-103.0% | 99.6% |
鉴别 | A.IR | 符合规定 |
B.UV | 符合规定 | |
比旋度 | +118°~+130° | +127.9° |
干燥失重 | ≤1.5% | 1.11% |
重金属 | ≤25ppm | 符合规定 |
色谱纯度 | 单个杂质≤0.3% | 0.07% |
总杂质≤0.8% | 0.58% | |
细菌内毒素检查 | ≤0.5EU/mg | ＜0.12EU/mg |
无菌测试 | 无菌 | 无菌 |
微米 | 100% 10μm通过 | 符合规定 |
结论 | 本品符合USP 39质量标准 | |
储存:
保存在密封、耐光的容器中。室温25℃左右储存，允许在15°至30°之间偏移。